爱游戏-2017年中国医疗器械发生了哪些巨变？看这一篇就够了
作者：肥仔 2024-05-05
2017年10月28日，中国药品监视治理研究会、社会科学文献出书社及《医疗器械蓝皮书》编委会结合发布了《中国医疗器械行业成长陈诉（2017）》。
这是我国医疗器械行业的第一部蓝皮书。
蓝皮书指出，从已往几年我国医疗器械行业的整体上来看，我国医疗器械行业成长很快，范围以上出产企业主业务务收入增速于11.66%—22.20%，较着高在同期国平易近经济成长的增幅，高端医疗器械研发出产形势喜人，立异产物加快涌现。
那末中国医疗器械行业于2017年的“立异”详细都表现于哪些方面？这些立异的暗地里又有哪些因素于火上加油？动脉网对于其举行了周全的解读及阐发，以飨读者。
新技能加快医疗器械行业厘革
2017年被誉为人工智能、年夜数据、3D打印等为代表的技能交融成长的一年。于新兴技能的引领下，技能的更迭使患上医疗器械行业的竞争加重。医疗器械行业或者迎来新一轮厘革，谁拥有开始进的技能，谁就能于这场龙虎争斗中立在不败之地。
一、人工智能
2017年，医疗人工智能连续升温。传统的医疗器械厂商也对准了这一风口，纷纷投入精神研倡议人工智能产物。亦或者者与AI公司互助，对于其产物举行智能化进级。此中，以GE、西门子、联影等器械巨头体现最为凸起。联影甚至还有专门注资3亿元建立人工智能子公司，旨于推出全智能化高端医学影像和放疗装备。
可是，对于在年夜大都传统的器械公司而言，本身组建一个新部分研发AI产物，实在是相称繁杂的。以是，他们有的便选择与人工智能公司互助，将对于方现有的人工智能体系搭载到本身的器械上面，对于产物举行智能化进级。例如，美敦力及IBM互助推出糖尿病监测产物；安翰医疗与IBM互助，摸索人工智能于消化道疾病的早筛运用。
二、医疗物联网
最近几年来，物联网技能为数字医疗财产的成长提供了动力。于互联网及智能手机普和的今天，人们不仅可以经由过程APP或者者云产物来治理糊口，还有能经由过程一系列医疗物联网装备来治理康健。
医疗物联网是医疗器械、通讯及信息技能的交汇。它以装备为基础，将医疗办事中的主体经由过程收集毗连起来。
患者可以或许从装备中获取年夜量的康健数据，来治理他们的药物医治、剂量及提示。大夫则可以经由过程云端，随时跟踪、查看患者的康健数据及就医记载，勤俭随访成本。可以说，医疗物联网正于预防甚至介入医学，并为医学循证提供撑持。
据统计，今朝全世界联网医疗器械的市场范围已经到达90亿美元，而且正于以16%的增加率快速成长中，估计到2020年市场范围将冲破230亿美元。
三、医疗信息化
医疗器械是收罗患者康健数据的第一进口。是以，那些进口卡位的医疗器械制造企业便得到了先发上风。他们最先拓展医疗信息化、康健年夜数据及慢病治理平台，以提高企业的办事能力。
同时，信息化于医疗器械的采购治理、维修治理及资产治理方面逐渐起到了很是主要的作用。
传统的医疗器械治理是一项极为繁琐的工程，它需要事情职员泯灭年夜量的精神对于医疗器械的经费、利用环境、维修环境和详细信息举行收罗及阐发。信息化技能的应用使患上医疗器械治理的历程再也不繁琐，医护职员可以或许经由过程计较机快速正确地查找出响应的信息数据。
以是，医疗信息化也让那些致力在资产治理及装备维修的第三方办事机构也迎来了成长机缘。
四、3D打印技能
跟着3D打印技能的成长及成熟，其于医疗器械范畴的运用最近几年来也获得了广泛的存眷。骨科器材类的3D打印财产近几年已经开端投入利用，如史塞克的3D膝枢纽关头置换，爱康医疗的3D髋枢纽关头，科太迈迪的3D要害骨打印。
3D打印另外一年夜运用范畴是齿科。
于本年首批“十三五”国度重点研发规划获批项目中，北京年夜学口腔病院的“增材制造个性化牙莳植体与颌面骨、颞下颌枢纽关头修复体的要害技能研发”项目位列此中，本年年末前将进入临床实验。
而外洋BEGO、普兰梅卡等医疗巨头都纷纷出产合适口腔运用的3D打印装备，如3D Systems、EOS也被开端引入海内病院。2017年10月，GE Healthcare于瑞典乌普萨拉开设了第一个3D打印试验室，以加速推出医疗保健行业新型立异产物。
除了了骨科及牙科的植入物运用，3D打印于细胞、活体构造、手术导板、手术计划模子及痊愈医疗器械范畴等方面均有冲破。
今朝的结果注解于不远的未来急需器官移植的病人有可能容易得到肝脏、心脏及其他器官，人类这一期待已经久的技能冲破已经经不是遥不成和了。
五、传感器+芯片
业内子士认为，下一个十年，从诊断、监护、医治到痊愈，各细分范畴都将开启智能爱游戏化时代。而跟着传感器、微流控等技能的成长，医疗器械行业向着小型化、智能化成长也会是一个年夜的趋向。
智能医疗装备今朝看来可以或许分为两条主线：可穿着装备及医疗呆板人。
动脉网猜测，将来可穿着装备将会成为医疗范畴的智能手机，直接将医疗器械制造企业与患者对于接，形成强盛用户粘性，打造医疗生态体系进口。而医疗呆板人则具备越发广漠的成长远景，不管是手术还有是痊愈医治，医疗呆板人都已经经揭示出了其强盛机能远超人工。
企业再也不是纯真的装备出产商
技能的立异实在归根结柢也是为了更好地满意客户的需求。于当下“患者为中央”的医疗配景下，企业不克不及再只注重利润，而不看重办事质量的晋升。医疗器械虽然是制造行而言，但也一样云云。于激烈的竞争下，企业为了寻觅新的前途，最先摸索新的营业模式。
从“装备制造商”到“装备总体解决方案提供商”
企业从最初仅制造医治某一种类疾病的装备，逐步成长到制造一系列医治这类疾病的装备，再到投资其他与该种疾病有关的医疗机构，末了完美一系列产物线，成为该种疾病的医治装备总体解决方案提供商。
此中，智能可穿着装备出产企业最为凸起。他们从最初纯真的装备出产商，逐渐蜕变成“硬件+软件+云办事”的智能穿着总体解决方案供给商。
企业使用自立研发出产的可以或许随时检测并向云端提供用户信息的智能可穿着装备，并依赖挪动医疗等年夜数据平台，对于用户数据举行收罗阐发，末了为客户提供康健治理办事。
例如，海内糖尿病挪动医疗范畴的佼佼者——掌控糖尿病。这是一个基在智能数据引擎开发的糖尿病治理办事毗连平台，大夫与医助于平台上协同事情，为患者提供个别化、持续性的院表里一体化糖尿病治理办事。
掌控糖尿病以智能引擎为焦点的“硬件+办事+云平台”的立体化治理模式可谓行业的范例。
掌控糖尿病平台经由过程毗连智能血糖监测装备，可及时网络患者的查抄数据并上传云端，然后使用年夜数据及人工智能技能，对于数据举行深度挖掘及阐发，再联合患者的汗青血糖监测数据，即可以给出一份查抄陈诉，辅助大夫作出正确的临床决议计划，为患者提供个性化的糖尿病治理方案。
由产物向办事转型，医疗器械第三方办事迎来井喷
依托产物向办事转型，这险些是所有行业成长的尺度线路。高科技巨头苹果“产物+办事”的贸易模式对于将来各行业的成长都具备庞大借鉴意义，医疗器械行业也是同样，将来纯真的器械出产发卖企业将会难以保存，只有不停提供更优质的办事才能继承发展。
医疗器械制造企业已往依赖出产发卖医疗器械，营业单一，附加值有限。
跟着我国医疗系统鼎新的连续推进，政策对于各种医疗机构、医疗办事的种种分歧理限定慢慢取缔。制造企业依托本身出产的医疗器械提供办事成为可能，将会有用提高企业谋划勾当的附加值，多元化成长营业条线。如依托血糖仪构建慢病治理平台，为患者提供持久办事；依托诊断装备成立自力诊断中央、体检中央，减缓病院压力、提高患者就诊体验等。
迪安诊断就是办事化转型的典型案例。2008年之前公司重要收入来历在体外诊断产物，多年以来公司的诊断办事收入占比连续晋升，成为产物及办事一体化的综合诊断公司。
从传统渠道发卖到收集直销，医械发卖模式正追求冲破
企业把产物及办事做好，终极的目的都是为了发卖。一直以来，医疗器械都是一个相对于严谨、守旧的行业。
年夜部门企业都是依赖各级代办署理商去发卖产物，环节过量造成效率低下、发卖用度太高，极年夜压缩了出产企业的利润。更主要的是，医疗器械制造企业与终端用户之距离着代办署理商必将难以与笼罩病院举行更深度的互助，对于打造强盛品牌及平台形成拦阻。
可是，最近几年来，跟着互联网的成长，以和电商的鼓起，让医械制造商最先做出了转变。徐徐地，咱们看到一些小型化的家用医疗装备呈现于了各年夜电商平台。
2017年更有年夜型的医疗器械出产商将营业扩大到了线上，做起了收集直销，以解决传统发卖模式历程繁杂、耗时长、成本高档痛点。
这类新型医疗器械发卖模式，虽然看上去有些冒险，可是假如乐成了，将有助在提高企业利润率，得到更多利润，深度笼罩病院、患者，形成强盛生态体系。
据动脉网不彻底统计，2017年医疗器械行业共发生84起融资事务（含8起IPO），累计金额近16亿美元（约100亿人平易近币）。
此中，体外诊断、智能硬件、微创医疗器械及医疗影像装备四年夜板块体现最为凸起。
别的，医用耗材、器械电商及医疗器械融资租赁也有必然水平的成长。
颠末记者深切阐发，这一波本钱重要流向体外诊断、放射医疗、医疗影像、超声装备、医疗呆板人、内镜微创器械、痊愈医疗、家用医疗装备等细分范畴。
从地区上看，北上广依然盘踞绝对于上风，北京得到融资的企业至多，共有21家，上海及深圳紧随其后，别离有14家及12家企业得到融资。
医疗器械入口替换为期不远
医疗器械早已经成为浩繁企业争相结构的范畴。
尤其是最近几年来，大夫愈来愈熟悉到医疗器械于诊疗历程中的主要性，国度政策也对于医疗器械的撑持逐渐加强，医疗器械行业逐渐被器重，医疗器械顿时成了本钱的新骄子。
2017年，各路海内本钱的进入，表现出国产医疗器械范畴远景较好。
据记者相识，今朝心电图机、超声诊断仪、心脏支架等诊疗装备和耗材已经慢慢于临床开启或者实现了入口替换，以乐普、万东、迈瑞、联影、鱼跃等为代表的国产医疗器械厂商的产物质量及机能已经慢慢被市场承认，国产高端医疗医疗装备与入口品牌的差距正于慢慢缩小，国产替换入口为期不远。
2017年9月15日，联影医疗乐成完成33.33亿元A轮融资，创下今朝为止中国医疗装备行业最年夜单笔私募融资。联影医疗是高端医疗装备及医疗信息化解决方案提供者，这次乐成得到融资，不仅让其估值上升到了333.33亿元，更是让咱们看到了国产高端医疗装备的但愿。
别的，从融资轮次上看，2017年上市公司定增、A轮和A轮之前的项目比力多。
同时，2017年共有8家医疗器械企业完成IPO，别离是开立医疗、年夜博医疗、英派斯、荣泰康健、基蛋生物、凯普生物、喷鼻山股分、富银租赁。这申明，本年本钱除了了看好初期医械项目外，本钱市场也是相称热闹。
政策利好立异医疗器械
本钱之以是云云青睐医疗器械行业，除了了国产医疗器械于技能上不停的冲破外，还有有一个主要缘故原由即是国度政策的保驾护航。
最近几年来，为了改善外商垄断的场合排场，国度不停出台新的政策办法，鼓动勉励投资，以保障医疗器械行业康健成长。动脉网就2017年出台的十年夜医疗器械相干政策做了简朴阐发。
从这些政策上看，国度重要从羁系及立异两个方面着手，以鼓动勉励医疗器械国产化，并实现规范化成长。
起首，于羁系方面，各羁系部分不停发布新规，意于成立健全的医疗器械羁系系统，裁减一部门背法企业及低质量医疗器械；保障我国医疗器械的高质量、安全性，行业集中度连续晋升，持久趋向向好。
其次，于立异方面，以《关在深化审评审批轨制鼎新鼓动勉励药品医疗器械立异的定见》及《“十三五”医疗器械科技立异专项计划》为焦点的系列政策，重点存眷高端影像装备、可穿着装备、医疗呆板人、互联网+医疗等方面，旨于鼓动勉励我国医疗器械行业向科技立异成长，完全挣脱已往依赖低端产物获取菲薄单薄利润的财产链底部位置。
同时，国度还有对于国产立异医疗器械斥地了绿色通道，以简化步伐、加速审批，鼎力大举促成医疗器械研发立异，追逐国际程度。
于利好政策的鞭策下，今朝海内医疗器械行业总体收入及利润增速已经然达到各子行业首位。
据资料显示，医疗器械2016年营收增速到达13%，利润增速到达32%，增速及利润收入增速均处在各子行业首位，尤其是利润增速远高在行业总体15.57%，也远高在前年同期的5.34%。
将来医疗器械行业呈八年夜趋向
经由过程对于2017年中国医疗器械行业成长近况的阐发，动脉网认为，于科技与办事的融合下，中国医疗器械行业将来重要有如下八年夜趋向。
一、医疗器械行业的市场将连续扩展。跟着我国经济社会的快速成长，到2020年我国医疗器械的年发卖总额估计将跨越7000亿元人平易近币，将来10年我国医疗器械行业成长速率将继承连结于年均10%以上的增幅。
二、我国中低端医疗器械市场将快速扩张。今朝我国下层医疗机构医疗器械配备程度较低，缺口年夜；亟需“更新换代”及“弥补缺口”。十三五医改将分级诊疗作为首要使命，成长下层医疗机构的器械配备成为2017年的主要事情内容，中低真个医疗器械将会呈现快速增加。
三、国产自立立异医疗器械将不停涌现。跟着科学技能的前进，尤其是国度鼓动勉励立异医疗器械研发出产政策的实行，以和医疗需求的拉动，我国自立立异的医疗器械将会加快涌现。国产高端医疗器械于市场的据有比例将慢慢提高，跨国公司产物于海内高端医疗器械市场的主导职位地方将被慢慢打破。海内医疗器械产物将从中低端市场向高端市场冲破。同时，技能进级也将引领医疗机构的高值耗材消费进级。
四、医疗器械的进出口将继承增长。从我国医疗器械进出口的趋向判定，进出口总额将进一步增长。此中入口医疗器械将继承不变增长，并将继承以高端影像类产物为主；出口额将继承增长，且高端医疗器械的占比将继承增长，出口医疗器械的品种布局将慢慢改善。
五、医疗器械行业的吞并、重组将加快。我国医疗器械行业企业间的横向及纵向一体化的吞并、结合、重组都将呈现，出产将加速向年夜型医疗器械企业集中，中小企业将集中精神专注某种器械或者者某种器械零部件的研发事情，或者者被年夜型医疗器械出产企业吞并、重组。猜测此后5-10年，我国医疗器械行业的“航空母舰”将极可能于珠三角、长三角、或者者环渤海地域降生。
六、家用医疗器械将蓬勃成长。于医疗器械“小型化、智能化”的成长趋向下，人们将病院内里“年夜的装备做小，傻的装备做智慧”，然后带回家利用的。是以，中国医疗器械范畴迎来了一个新风口：智能家用医疗装备。占有关机构统计，2017年中国度用医疗器械市场将到达610亿元。
七、基在医疗器械的第三方办事将加快鼓起。一系列政策文件明确了医学影像、查验、血液净化、病理中央可以作为自力医疗机构。可以预感的是，将来基在医疗器械的第三方诊断、查抄、病理、物流、消毒、维修、装备打包等新兴的集约化办事模式将会加快鼓起。
八、六年夜焦点范畴成长潜力巨年夜，将来或者有庞大冲破。这6个范畴是IVD（含POCT）、高值耗材、医疗呆板人、家用医疗装备、3D打印器械及医疗影像中央。
编纂：徐珊珊 本文标签：医疗器械